山东执业药师考试《西药一》第一章：药品与药品质量标准1

　　第一章 药品与药品质量标准

　　第一节 药物与药物制剂

　　一、药物的来源与分类

　　1.化学药 化学药是指通过化学合成的方式得到的小分子的有机或无机化合物。这些化合物都具有明确的化学结构和明确的药理作用。化学药还包括从天然产物中提取得到的有效单体化合物，或通过发酵的方式得到的抗生素以及通过半合成的方式得到的天然产物和半合成抗生素。

　　2.中药 中药就是指在中医理论指导下，用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。中药主要来源于天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。

　　3.生物制品 生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统，产生免疫物质(如抗体)才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。

　　二、药品名称

　　1.通用名

　　也称为国际非专利药品名称(INN)是世界卫生组织(WHO)推荐使用的名称。

　　(1)指有活性的药物物质，而不是最终的药品。

　　(2)一个药物只有一个通用名，不受专利和行政保护。

　　(3)是药典中使用的名称。

　　2.化学名

　　每个化学药物都有特定的化学结构。化学名是根据其化学结构式来进行命名的，以一个母体为基本结构，然后将其他取代基的位置和名称标出。

　　3.商品名(品牌名)

　　通常是针对药物的最终产品，即剂量和剂型已确定的含有一种或多种药物活性成分的药品。

　　(1)活性成分相同的药品，不同国家、不同厂家生产，商品名不同。

　　(2)商品名由制药企业自己选择，可以注册和申请专利保护。

　　(3)只能由该药品的拥有者和制造者使用，代表着制药企业的形象和产品的声誉。

　　(4)不能暗示药物的疗效和用途，且应简易顺口。

　　三、药物剂型的重要性

　　剂型是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。如片剂、胶囊剂、注射剂等。

　　1.可改变药物的作用性质：如硫酸镁口服剂型用作泻下药，5%硫酸镁注射液静脉滴注，具有镇静、解痉作用。如依沙吖啶 1%注射液用于中期引产，但 0.1%～0.2%溶液局部涂敷有杀菌作用。

　　2.可调节药物的作用速度：如注射剂、气雾剂等发挥药效很快，常用于急救;丸剂、缓控释制剂、植入剂等属长效制剂。

　　3.可降低(或消除)药物的不良反应：如氨茶碱治疗哮喘效果很好，但有引起心跳加快的毒副作用，若改用栓剂可消除该不良反应。

　　4.可产生靶向作用：如静脉注射用脂质体在体内能被网状内皮系统的巨噬细胞吞噬，药物在肝、脾聚集发挥疗效。

　　5.可提高药物的稳定性：同种主药制成固体制剂的稳定性高于液体制剂，对于主药易发生降解的，可以考虑制成固体制剂。

　　6.可影响疗效：药物晶型、药物粒子大小的不同可直接影响药物的释放，从而影响药物的治疗效果。